企业信息

    广东博思方略科技有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:外资企业
    成立时间:
  • 公司地址: 广东省 东莞市 樟木头镇 石新社区 樟木头镇莞樟路段200号
  • 姓名: 谭洪华
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信已绑定

    佛山ISO13485 管理体系认证怎么办理流程

  • 所属行业:商务服务 认证服务
  • 发布日期:2023-07-21
  • 阅读量:32
  • 价格:5000.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东东莞樟木头  
  • 关键词:佛山ISO13485,管理体系认证怎么办理流程

    佛山ISO13485 管理体系认证怎么办理流程详细内容

    ISO13485标准是对产品技术要求的补充这一点,在标准引言的总则中明确指出:“……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。”
    安徽子辰企业管理服务有限公司是经工商行政批准设立,并在部门支持下打造国内集培训、企业认证、信用评级和认证咨询一站式服务机构,作为国内从事企业管理综合认证咨询/信用评级服务的公司,我们有责任以协助提升企业管理水准、改善企业竞争力为己任,协助众多行业的企业客户赢取国际、国内认证机构的认证以及各类证书。
    佛山ISO13485 管理体系认证怎么办理流程
    业务范围涉及安徽各地区合肥市、芜湖市、蚌埠市、淮南市、马鞍山市、淮北市、铜陵市、安庆市、黄山市、阜阳市、宿州市、滁州市、六安市、宣城市、池州
    业务范围:ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、GB/T28001职业与体系、ISO/TS16949汽车行业质量体系、ISO22000(HACCP)食品卫生管理体系、ISO27000信息、SA8000社会责任标准、GB/ISO50430、ISO13485器械质量体系咨询,UL认证,QS认证,CCC产品认证,CE认证,生产许可证,标,HSE认证,ISO22000认证,AAA信用评估认证、、商标 办理等等
    佛山ISO13485 管理体系认证怎么办理流程
    ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)过去一直作为器械行业质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加器械行业要求而制定的。因此满足ISO13485也符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多器械行业的特点。
    ISO13485是一份的标准,不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南,两者不能兼容。
    这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些器械的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
    佛山ISO13485 管理体系认证怎么办理流程
    初次认证  1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。3、现场检查按环境标志产品**措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术会审查。5、认证收到技术会审查意见后,汇总审查意见。6、认证向认证合格企业颁发环境标志认证,组织公告和宣传。7、获证企业如需标识,可向认证订购;如有印制要求,应向认证提出申请并备案。8、年度监督审核每年一次。二、年度监督检查 1、认证根据企业认证发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证组成检查组,到企业进行现场检查工作。2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送的检验机构检验。3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证总经理批准。4、年度监督检查每年一次。三、复评认证 3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证分申请表》,连同有关材料报认证。其余认证程序同初次认证。
    ISO13485:2016版本升级
    针对新版标准的要求,SUNGO的团队可以提供器械质量管理体系的升级服务,特别关注将其与各区域的法规进行结合,更充分体现其适用于法规的要求的核心精髓。
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    欢迎来到广东博思方略科技有限公司网站, 具体地址是广东省东莞市樟木头镇樟木头镇莞樟路段200号,联系人是谭洪华。 主要经营广东博思方略科技有限公司,主营ISO45001认证、IATF16949认证、ISO9001认证等;服务至诚、用户满意是我们的经营理念,欢迎来电咨询!。 单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:ISO9001认证,IATF16949认证,ISO45001认证等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。