ISO9000标准的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这不可能以成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本思想,具体地体现在以下方面:
控制所有过程的质量。ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
过程的绩效和产品的符合性(包括过程、产品和服务测量和监视的结果);
管理评审的输入材料,是由各部门根据公司质量管理手册及相关程序文件,结合质量管理在本部门的运转情况,对公司质量管理体系的总结和评价性报告。
以往管理评审措实施的跟踪及其有效性;
ISO9000管理评审:
质量方针与质量目标管理:新标准要求企业的质量方针和质量目标应受控,本软件设计贮存质量方针和质量目标的制定情况、修改情况的数据库。质量目标的完成情况,质量管理人员可以在本软件中追踪质量目标的实施情况和质量方针的历史变动情况。
编制内部审核年度计划:内部质量体系审核的年度审核计划应由企业审批,根据各项质量活动的实际情况、生产进度及重要性等来安排审核的顺序、时间、进度和频次。内部审核年度计划一般有两种型式,一是按部门编制年度滚动计划;使企业所有部门在全年内轮审一遍。另一种是集中一段时间,按企业生产过程或标准过程将企业整个体系审核一遍。后一种情况多数用在企业准备外审时,先自己内部审核一遍。本软件设计编制内部审核年度计划的功能即适用于按部门编制年度滚动计划;又适宜编制按过程集中审核的计划。操作简单,使用方便,而且适宜动态显示计划的完成情况
iso9000体系认证管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
主要措施:
1、以过程方法建立体系,实现目标。
2、了解过程之间的相互依存关系。
3、确定特定活动的目标,以及如何运作。
4、对体系进行测量和评估。
所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始,确定要达到的优化目标;然后通过系统工程,设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤,以及应配置的资源,形成一个完整的方案;后在实施中通过系统管理而取得高有效性和率。
iso9000体系认证持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
主要措施:
1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持续改进成为一种制度,是组织的一个永恒的目标。
2、持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、评价和实施解决办法;测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等等。
3、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。
4、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。
5、应为跟踪持续改进规定和测量的目标。
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