ISO9000标准的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这不可能以成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本思想,具体地体现在以下方面:
控制所有过程的质量。ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
质量方针与质量目标管理:新标准要求企业的质量方针和质量目标应受控,本软件设计贮存质量方针和质量目标的制定情况、修改情况的数据库。质量目标的完成情况,质量管理人员可以在本软件中追踪质量目标的实施情况和质量方针的历史变动情况。
顾客反馈(包括顾客满意度、顾客抱怨等);
ISO9000标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。ISO9001标准体系是ISO9000族模式标准之一,用于合同环境下的外部。可作为供方工作的依据,也是评价供方质量体系的依据。 ISO9001标准体系认证可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。
ISO9001标准体系是开发/设计、生产、安装和服务的模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
ISO9001标准体系对的要求全,要求提供质量体系要素的证据多。从合同评审开始到终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。
ISO9001:2015《质量管理体系要求》对应的中国标准GB/T19001-2016正式发布,今后您如果按新版的标准审核则可以拿到带国标的认证证书。
2015版ISO9000族标准包括:ISO9000:2015《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001:2015《质量管理体系 要求》及ISO9004:2015《质量管理体系业绩改进指南》等核心标准,支持性标准,技术报告,小册子等。
ISO9000:2015标准是ISO9000族标准的基础标准,内容包括:a)基本概念和质量管理体系原则(7项)、b)术语和定义(13类)。
2015版ISO9001质量管理体系认证及其咨询的一般流程为:
<1>软硬件诊断及信息收集
<2>质量管理体系要求及其相关培训
<3>体系策划及文件编写
<4>体系试运行与文件培训
<5>体系运行与
<6>审核准备及不符合项整改
iso9000体系认证过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更的得到期望的结果。
实施活动:
1、识别质量管理体系所需要的过程,包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程,确定过程的顺序和相互作用。
2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动,并明确为了管理好关键过程的职责和义务。
3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,并实施对过程的监视和测量,包括测量关键过程的能力,为此可采用适当的统计技术。
4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现改进的机会,并采取措施,包括提供必要的资源,实现持续的改进,以提高过程的有效性和效率。
5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
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